ETFE 胶塞膜
一、产品本质:高性能复合屏障
ETFE 胶塞膜是一种医疗级复合材料,由
丁基橡胶基材与
超薄 ETFE (乙烯 - 四氟乙烯共聚物) 膜通过特殊工艺复合而成。ETFE 膜均匀覆盖于胶塞表面,形成 "内保护层",兼具橡胶的弹性密封与氟材料的化学稳定性。
核心结构:
- 内层:丁基橡胶主体 (提供弹性密封功能)
- 外层:ETFE 膜 (厚度通常 12-50μm,提供化学屏障)
- 结合层:特殊处理界面,确保两层牢固结合且不影响性能
二、ETFE 核心性能:
1. 化学稳定性:隔绝污染的 "金钟罩"
- 耐受500 + 种化学品侵蚀,不与药物发生相互作用
- 极低表面能 (18-22 达因 /cm),几乎不粘附任何物质,防止药物 "挂壁"
- 吸水率 < 0.03%,阻隔水分渗透,保持药品稳定性
2. 热稳定性:
- 长期使用温度 **-200℃至 + 150℃**,短期耐受可达 170℃+
- 完全耐受121℃/30 分钟高压蒸汽灭菌和γ 射线辐照灭菌,不变形、不降解
- 260℃才开始轻微失重,远高于制药工艺温度,确保使用安全
3. 机械性能:
- 拉伸强度≥40MPa,断裂伸长率≥300%,抗穿刺、抗撕裂,适应复杂操作
- 优异弹性,与橡胶基材完美贴合,随胶塞变形而不破裂,维持密封完整性
- 耐蠕变性能好,长期使用不变形,确保长效密封
